制藥注射用水多效蒸餾水機操作詳情
注射用水制備系統是GMP關鍵系統。多效蒸餾水機是目前應用非常廣泛的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水，完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求
列管式多效蒸餾水機詳情：
（1）列管式多效蒸餾水機以設備包的方式采購。供應商提供文件、設備、配置、安裝、測試并進行所有電動組件的試運行，以實現機器的功能。
（2）所有電氣儀表設備應達到標準并滿足正常工作條件要求。
（3）列管式多效蒸餾水機的裝配/組件應慎重選擇以滿足EMC（電磁兼容）規范的要求。
（4）為數據可視化系統提供來自廠區的不間斷電源以保持其穩定運行。
（5）系統電源柜中需要安裝相對獨立的電源終端以提供兩種電源，分別為：220VAC不間斷電源（L/N/PE）和常規電源380VAC（3L/N/PE）。
（6）列管式多效蒸餾水機供應商應提供執行所有控制、調節、流程、連鎖、報警和供應商提供設備相關功能的記錄。供應商應提供備用程序。
（7）系統全部采用自動控制，由HMI（人機界面）啟動。HMI（人機界面）為中文模式和圖形顯示。HMI（人機界面）操作模式應易于操作者使用和理解。
（8）標準數據通信界面用于與其他計算機系統連接
（9）電源突然中斷后，控制系統和打印記錄器應確保數據不丟失，并從斷點打印。
（10）控制系統滿足GAMP5要求，軟件進行全方向文件記錄并進行變更控制。不同版本的軟件應提供版本記錄。
（11）HMI（人機界面）顯示應提供操作監控、操作者界面、報警監控、報警概要和系統診斷。當所有參數確認后屏幕顯示“準備”，隨后運行設備。操作者可以在操作者界面屏幕上通過編程功能鍵和輸入選擇數字進行設備操作。診斷顯示提供所有輸入、輸出、計數和時間狀態。
